根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供销商报名参加。
产品清单及需求

序号	品名	产品具体技术要求及规格型号	最高限价元/单位	年用量/个
包组一	囊袋张力环	适用于眼轴偏长、屈光度偏高患者，使用囊袋张力环可以稳定囊袋和减少后发型白内障发生，维持患者术后晶状体囊袋稳定性，防止人工晶体移位，降低并发症风险和改善术后视觉质量。 新型可调节ctr（如带钩设计）可术中动态调整张力，适应不同解剖需求。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	1200元/个	8个
包组二	探针和激光光纤	探针：瑞士ems碎石设备的附件，安装于碎石设备的手柄上，用于击碎人体结石。 激光光纤：与swiss laserclast激光设备配合使用，用于传输激光能量。 适配设备：超声碎石系统（混合动力碎石清石系统，钬（ho：yag）激光手术系统），品牌：瑞士医迈斯，规格型号：swiss lithoclast? lcm21（注册证编号：(国械往进******927） ，swiss laserclast（注册证编号：国械注进******706)。 可重复消毒使用的医疗器械。	探针：5800元/根； 激光光纤：9800元/根。	探针：20根； 激光光纤：16根。
包组三	穿通导管	适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	4830元/根	10根
包组四	预扩ptca球囊导管	适用于对自体冠状动脉或搭桥血管的狭窄部位进行球囊扩张，从而改善心肌供血。 产品要求为冠脉球囊类医用耗材联盟集采中选目录内产品，且在广州医用耗材采购交易平台挂网。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	416元/根	180根
包组五	双腔微导管	用于实施经皮冠状动脉成形术（ptca）导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	6800元/根	60根
包组六	微导管	适用于辅助导丝进入冠状动脉，用于注射或输入对照介质和/或液体。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	5500元/根	72根
包组七	导引延伸导管	与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	6500元/根	60根
包组八	外周血管球囊扩张导管	用于外周动脉狭窄闭塞的球囊扩张成型治疗。 具有良好的通过性、耐高压、两端显影清晰。 具有良好的回抱性和二次通过性。 适用于14/18/35系统导丝。	5500元/套	50套
包组九	外周血管冲击波球囊	成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。 型号规格需齐全，直径2.5-7mm，4-8cm的工作长度。 能量电极分布均匀，合理的脉冲输出和能量控制，针对不同钙化病灶具有不同档位可选择。 三类医疗器械注册证。	36800元/套	10套
包组十	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。 所适配球囊导管适用于 0.014”导引导丝、所适配球囊导管规格型号直径 2.5mm-4.0mm。 三类医疗器械注册证。	16000元/套	36套
包组十一	牙科车针	产品可使用于拔除中、高位近中阻生牙,牙根膨隆的垂直阻生牙。 用来切削牙体组织，以去除病变组织，治疗钻孔或制备牙体。 可重复消毒使用的医用耗材。	46元/支	240支
包组十二	口腔可吸收生物膜	适用于拔牙后、囊肿切除术及残根拔除术后骨缺损填充；即刻或延迟种植时种植体周围骨缺损的引导组织再生术；牙槽嵴的扩展与重建修复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 主要用于引导组织再生：在牙周病治疗中，可置于牙龈与牙根之间，阻止牙龈上皮过早长入伤口，引导牙周膜细胞优先附着、增殖和分化，促进牙周组织的再生。 三类医疗器械注册证。	1250元/片	60片
包组十三	定位螺丝（膜钉）	主要适用于口腔种植手术。 在种植手术中，用于固定骨膜或引导骨再生膜。当种植区域存在骨缺损，需要使用骨膜或引导骨再生膜来促进骨组织再生时，骨膜定位钉可将膜稳定地固定在骨面上，防止膜的移位或塌陷，为骨组织的生长提供一个稳定的空间。	165元/颗	96颗
包组十四	矫正器	用于治疗儿童混合牙列期错领畸形，在儿童牙齿还没有完全成熟的时候对牙齿的排列进行调整。 用于改善患者由口呼吸和不良习惯引起的错颌畸形。 二类医疗器械注册证。	2745元/套	20套
包组十五	宫腔镜高频电切环	与高频/射频手术设备配套使用，作为高频/射频手术设备的附件，用于妇科手术时对人体组织进行消融、切割和凝血。 ******有限公司，型号：sm20）或 高频电刀-esg-400 electrosurgical generator（奥林巴斯苇音特和意北公司）。 可重复消毒使用的医用耗材。 三类医疗器械注册证。	2300元/支	200支
包组十六	经皮胃造瘘套件	用于经皮内镜下胃造瘘术，经皮给胃供给营养。 套件需含穿刺针带撕开鞘，胃壁腹壁固定器，造瘘管（带固定板）。 三类医疗器械注册证。	套件：7200元/套； 单管：1200元/根。	套件：5套；单管：20根
包组十七	颅内支架	适用于颅内迂曲血管或狭窄.对于栽瘤动脉狭窄颅内动脉瘤支架辅助栓塞，降低术后并发支架内狭窄或支架内血栓风险。 激光雕刻颅内支架。 三类医疗器械注册证。	39800元/个	30个
包组十八	血流导向密网支架	适用于血管腔内治疗成人（22 岁及22 岁以上）颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤（ias）。该产品也适用于颈内动脉最高至末端，用于血管腔内治疗成人（22 岁及22 岁以上）小型和中型宽颈（颈宽≥4mm 或体颈比<2）同时载瘤动脉直径满足≥2.0mm 且≤5.0mm 的囊性或梭形动脉瘤。 表面带涂层血流导向支架，降低血栓风险，提高动脉瘤愈合率，减少抗血小板聚集药物治疗量及时间，降低药物相关性出血并发症。 三类医疗器械注册证。	98000元/个	20个
包组十九	支架微导管phenom	适用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。 主要用于大动脉瘤及远端动脉瘤输送密网支架。 三类医疗器械注册证。	17746元/根	20根
包组二十	颅内球囊扩张导管	适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 多规格管腔内径，微导管+球囊整体设计，减少器械交换,缩短手术时间。 三类医疗器械注册证。	33162元/盒	20盒
包组二十一	颅内远端血栓抽吸导管	颅内远端血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—m1段和m2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(iv t-pa)或iv t-pa治疗失败的患者是该治疗的人选。 颅内远端血栓抽吸导管配备线圈和编织加固结构。远端部分具有蒸汽可塑性，带有亲水涂层、不透射线标记。 三类医疗器械注册证。	28000元/根	20根
包组二十二	颅内取栓支架	用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的m1和m2段。 取栓支架需能配合0.017" 0.021" 0.024"三种管腔内径球囊导管使用。 三类医疗器械注册证。	22000元/个	10个
包组二十三	输送导管	输送导管适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和神经血管系统。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	17500元/根	20根
包组二十四	除颤器及配套使用电极导线类医用耗材	可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的治疗。 产品要求为心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选目录内产品，且在广州医用耗材采购交易平台挂网。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	191800元/盒	3盒
包组二十五	起搏器及配套使用电极导线类医用耗材	适用于病态窦房结综合征或房室传导阻滞等临床常见心律失常的治疗。 产品要求为心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选目录内产品，且在广州医用耗材采购交易平台挂网。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	280000元/盒	4盒
包组二十六	传送导管/鞘管	用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。 三类医疗器械注册证。 一次性使用无菌医用耗材。	8000元/根	15根

备注：上述每个产品，均需提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。
三、意向文件的递交
1. 符合上述要求的,可按附件《医用耗材报价单及报价依据》，提交excel版本及盖章的pdf版本。
2. 所有报名资料加盖公司公章，扫描成pdf文件，命名方式参考：1***公司资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司响应性文件。
四、报名资料要求
1. 耗材报价单及报价依据模板（附件供下载）。
2. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。
3. 现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。
4. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。

序号	资格性审查文件
1	资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）
2	医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
3	生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4	供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）
5	经销商业务员：法人代表人授权委托书
6	供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（******/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7	首营账户信息（在院供应商除外）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号	响应性文件
1	报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）
2	对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3	检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4	产品使用培训、安全使用注意事项资料
5	服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）
6	可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式二份装订

五、报名相关事项
1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。
2. 报名截止时间：自发布之日起5个工作日（过期不再接收资料）。
3. 递交方式：****** 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
******医院新华路50-4号永丰大厦7楼设备科。
5. 报名联系人及联系方式：杨老师，020-******。
6. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
六、询价遴选规则
1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件：六月高值医用耗材报价单及报价依据模板（公司名称+联系人联系电话）包组（ ）
******医院
2025年7月1日