项目概况
******医院心血管内科耗材采购项目的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2025年01月21日09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZDCG******01
******医院心血管内科耗材采购项目
预算金额：1600万元/年
采购需求：本次采购标的共59个标段，具体内容如下：
类别 | 标段号 | 产品名称 | 功能、参数说明 | 预算（万元/年） | 中标 单位家数 | 备注 | |
冠脉介入 | 导管类 | 1 | 成像导管OCT | 冠状动脉诊断导管 | 20 | 1 | 进口 |
2 | 成像导管OCT | 冠状动脉诊断导管 | 40 | 2 | 国产 | ||
3 | 穿通导管（螺纹） | 引导导丝的作用 | 20 | 2 | 进口 | ||
4 | CTO专用穿透微导管 | 复杂病变介入治疗 | 2 | 1 | 进口 | ||
5 | CTO专用穿透微导管 | 复杂病变介入治疗 | 2 | 1 | 国产 | ||
6 | 微导管（直径≤3F，单腔、双腔） | 用于复杂病变介入治疗 | 27 | 4 | 进口 | ||
7 | 微导管（直径≤3F，单腔、双腔） | 用于复杂病变介入治疗 | 2 | 1 | 国产 | ||
8 | 血栓抽吸导管 | 用于抽吸血栓（冠脉专用） | 12 | 2 | 进口 | ||
9 | 激光光纤导管 | 复杂病变介入治疗 | 20 | 2 | 进口 | ||
10 | 导引延长导管 | 复杂病变介入治疗 | 15 | 2 | 进口 | ||
11 | 冠脉延长导管 | 复杂病变介入治疗 | 5 | 1 | 国产 | ||
12 | 一次性使用冠脉血管冲击波导管 | 用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张 | 10 | 1 | 进口 | ||
13 | 一次性使用冠脉血管冲击波导管 | 用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张 | 20 | 1 | 国产 | ||
14 | 压力检测套件 | 用于冠脉压力检测 | 2 | 1 | 进口 | ||
导丝类 | 1 | 导引（磨头）导丝及附件（磨头导管和推进器） | 复杂病变介入治疗 | 19 | 1 | 进口 | |
2 | 压力导丝 | 用于血管内压力检测 | 12 | 2 | 进口 | ||
球囊类 | 1 | 刻痕球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 2 | 1 | 国产 | |
2 | 切割球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 5 | 1 | 进口 | ||
3 | 切割球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 3 | 1 | 国产 | ||
4 | 乳突球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 5 | 1 | 进口 | ||
5 | 乳突球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 3 | 1 | 国产 | ||
6 | 分叉球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 5 | 1 | 国产 | ||
7 | 锚定球囊扩张导管 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 5 | 1 | 国产 | ||
8 | 锚定球囊扩张导管 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 2 | 1 | 进口 | ||
9 | 棘突球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 10 | 1 | 进口 | ||
10 | 螺纹球囊 | 用于支架内再狭窄（冠脉专用） | 2 | 1 | 国产 | ||
11 | 主动脉内球囊反搏导管(IABP) | 提高主动脉内舒张压 | 2 | 1 | 进口 | ||
12 | 主动脉内球囊反搏导管(IABP) | 提高主动脉内舒张压 | 5 | 1 | 国产 | ||
13 | CTO专用重入真腔球囊扩张导管 | 用于支架内再狭窄 | 3 | 1 | 进口 | ||
14 | 其他球囊+OTW球囊 | 用于冠脉及心律失常的治疗 | 5 | 1 | 国产 | ||
支架类 | 可降解支架 | 用于扩张冠脉狭窄 | 5 | 1 | 国产 | ||
辅助类 | 一次性使用有创压力传感器（FFR，QFFR） | 用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压 | 13 | 2 | 国产 | ||
心脏介入电生理 | 1 | PFA脉冲消融导管 | 消除心律失常病灶使用 | 10 | 1 | 进口 | |
2 | PFA脉冲消融导管 | 消除心律失常病灶使用 | 12 | 2 | 国产 | ||
3 | 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管 | 消除心律失常病灶使用 | 5 | 1 | 国产 | ||
4 | 三维超声诊断导管 | 配合消融和标测导管使用 | 10 | 1 | 进口 | ||
星型标测导管 | 用于心律失常 | 20 | |||||
压力监测射频消融导管 | 消除心律失常病灶使用 | 50 | |||||
5 | 食管嵌开球囊 | 用于心房颤动 | 5 | 1 | 国产 | ||
6 | 射频房间隔穿刺针 | 用于房间隔穿刺困难患者 | 5 | 1 | 国产 | ||
7 | 锁定鞘 | 配合消融和标测导管使用 | 2 | 1 | 进口 | ||
一次性使用体表电极 | 用于三维心脏射频消融术 | 10 | 1 | 进口 | |||
8 | 贴片式柔性心电传感器 | 用于连续监测心电信号 | 2 | 1 | 国产 | ||
起搏类 | 1 | 永久起搏器（除颤器、ICD、SICD、单腔、三腔） | 用于心律失常 | 80 | 4 | 进口 | |
起搏电极导线（包含除颤电极导线、左心室起博电极导线等） | 用于心律失常 | 40 | |||||
传送导管系统（可选） | 用于心律失常 | 20 | |||||
2 | 永久起搏器（除颤器、ICD、SICD、单腔、三腔） | 用于心律失常 | 20 | 1 | 国产 | ||
起搏电极导线（包含除颤电极导线、左心室起博电极导线等） | 用于心律失常 | 10 | |||||
3 | 无线起搏器 | 用于心律失常 | 30 | 1 | 进口 | ||
4 | 植入式心电事件检测器 | 用于心律失常 | 20 | 1 | 进口 | ||
5 | 起搏器植入辅助耗材（调整及拔除电极的电极导丝、针眼圈套器套装、锁定探针、机械扩张鞘、临起电极、撕开鞘、导管切开刀） | 用于心律失常 | 13 | 2 | 进口 | ||
6 | 剥离试导引导管 | 用于起搏器拔除电极 | 5 | 1 | 国产 | ||
纵裂式外导引导管 | 用于起搏器拔除电极 | 4 | 1 | 国产 | |||
7 | 心肌收缩力调节器（CCM） | 用于治疗心力衰竭 | 15 | 1 | 进口 | ||
结构性心脏病使用耗材 | 1 | 左心耳封堵器/导引鞘系统 | 用于左心耳封堵 | 100 | 2 | 进口 | |
2 | 左心耳封堵器/导引鞘系统 | 用于左心耳封堵 | 20 | 2 | 国产 | ||
3 | 房间隔缺损封堵器 | 用于房间隔缺损封堵 | 15 | 1 | 进口 | ||
室间隔缺损封堵器 | 用于室间隔缺损封堵 | 2 | |||||
动脉导管未闭封堵器 | 用于动脉导管未闭封堵 | 2 | |||||
一次性使用封堵器输送导管相关耗材 | 用于推送封堵器 | 7 | |||||
卵圆孔未闭封堵器 | 用于卵圆孔未闭封堵 | 5 | |||||
4 | 房间隔缺损封堵器 | 用于房间隔缺损封堵 | 2 | 2 | 国产 | ||
室间隔缺损封堵器 | 用于室间隔缺损封堵 | 4 | |||||
动脉导管未闭封堵器 | 用于动脉导管未闭封堵 | 3 | |||||
一次性使用封堵器输送导管相关耗材 | 用于推送封堵器 | 25 | |||||
卵圆孔未闭封堵器 | 用于卵圆孔未闭封堵 | 30 | |||||
5 | 可操控导引导管 | 由可操控导引导管和二尖瓣钳夹导管输送系统组成 | 30 | 1 | 进口 | ||
二尖瓣钳夹导管输送系统 | 90 | ||||||
6 | 可操控导引导管 | 由可操控导引导管和二尖瓣钳夹导管输送系统组成 | 30 | 1 | 国产 | ||
二尖瓣钳夹导管输送系统 | 90 | ||||||
7 | 主动脉瓣膜置换系统 | 用于介入下置换主动脉瓣（经股、心尖） | 100 | 1 | 国产 | ||
配套输送器、导丝、球囊 | 40 | ||||||
8 | 主动脉瓣膜置换系统 | 用于介入下置换主动脉瓣（经股、心尖） | 100 | 1 | 进口 | ||
配套输送器、导丝、球囊 | 40 | ||||||
9 | 股动静脉插管 | 用于经皮穿刺股动静脉置管 | 20 | 1 | 进口 | ||
心脏排气引流管（可选） | 用于减轻左心压力 | 2 | |||||
10 | 股动静脉插管 | 用于经皮穿刺股动静脉置管 | 20 | 1 | 国产 | ||
心脏排气引流管（可选） | 用于减轻左心压力 | 2 | |||||
11 | 生物瓣 | 用于治疗各类瓣膜疾病 | 60 | 1 | 进口 | ||
二三尖瓣成型环 | 用于治疗各类瓣膜疾病 | 30 | |||||
12 | 带瓣管道 | 用于主动脉扩张治疗 | 20 | 1 | 进口 | ||
机械瓣 | 用于治疗各类瓣膜疾病 | 20 | |||||
注：1、各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。
2、投标产品须在《陕西医保公共服务平台--药品和医用耗材招采管理子系统》挂网，未挂网的产品不得参加投标。
资金性质：自筹资金。
项目用途：医用。
合同履行期限：3年。
本项目（不接受）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目非专门面向中小企业采购。
3、本项目的特定资格要求：
3.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
3.2、提供2023年度的财务报表（******银行出具的资信证明（附开户许可证）；2024年以后新成立企业提供成立之******银行出具的资信证明（附开户许可证）。
3.3、提供2024年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
3.4、提供2024年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
3.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
3.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.7、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.8、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。
3.9、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
3.10、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。
3.11、供应商未被“信用中国”网站(******)列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”。同时，不得为中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。
3.12、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
3.13、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2024年12月30日至2025年01月06日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上
方式：1）本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信（介绍信中应注明报名项目名称及标段）、经办人身份证、******，并及时联系采购代理机构确认（联系人：贾菁瑶******153），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。
售价：￥17700.0元，本公告包含的招标文件售价总和。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年01月21日09点30分（北京时间）
开标时间：2025年01月21日09点30分（北京时间）
地点：西安市南二环高新路2号西部国际广场B座28层会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》--（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；8、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库【2022】19号）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：西安市新城区西五路
联系方式：冯女士 029-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地址：西安市南二环高新路2号西部国际广场B座28层
联系方式：贾菁瑶、杨文华、魏雪妮、薛丽斌 ******、******
3.项目联系方式
项目联系人：贾菁瑶、杨文华、魏雪妮、薛丽斌
电话：******、******
